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【央视新闻客户端】
网上有关“生药鉴定的依据是什么？ ”话题很是火热 ，小编也是针对生药鉴定的依据是什么？寻找了一些与之相关的一些信息进行分析，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。
生药的取样
生药的取样是指选取供检定用生药样品的方法.取样的代表性直接影响到检定结果的正确性.因此,必须重视取样的各个环节. 1. 取样前,应注意品名、产地 、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性 、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等,详细记录.凡有异常情况的包件,应单独检验. 2. 从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下：生药总包件数在100件以下的,取样5件；100～1000件按5%取样：超过1000件的,超过部分按1%取样；不足5件的逐件取样；对于贵重生药,不论包件多少均逐件取样. 3. 对破碎的 、粉末状的或大小在1cm以下的生药,可用采样器（探子）抽取样品,每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品,包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的,每一包件取样量一般规定：一般生药100～500g；粉末状生药25g；贵重生药5～10g；个体大的生药,根据实际情况抽取代表性的样品.如个体较大时,可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取. 4.将所取样品混和拌匀,即为总样品.对个体较小的生药,应摊成正方形,依对角线划“× ”字,使分为四等分,取用对角两份；再如上操作,反复数次至最后剩余的量足够完成必要的试验以及留样数为止,此为平均样品.个体大的生药,可用其他适当方法取平均样品.平均样品的量一般不得少于作真实性 、纯度和品质优良等实验所需用量的3倍数,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少一年.
杂质检查
生药中混杂的杂质,系指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块 、尘土等.检查方法可取规定量的样品,摊开,用肉眼或扩大镜（5～10倍）观察,将杂质拣出,如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出.然后将各类杂质分别称重,计算其在样品中的百分数.如生药中混存的杂质与正品相似,难以从外观鉴别时,可进行显微 、理化鉴别试验,证明其为杂志后,计入杂质重量中.对个体大的生药,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况,杂质检查所用的样品量,一般按生药取样法称取.
水分测定
水分的测定,是为了保证生物不因所含水分超过限度而发霉变质.水分测定的方法常用的有烘干法和甲苯法.供测定用的生药样品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片,直径和长度在3mm以下的花类、种子类 、果实类药材,可不破碎. 1. 烘干法 适用于不含或少含挥发性成分的生药.取样品2～5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100～105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止.根据减失的重量,计算供试品中含有水分的百分数. 2. 甲苯法 适用于含挥发性成分的生药,用化学纯甲苯直接测定,必要时甲苯可先加少量蒸馏水,充分振摇后放置,将水层分离弃去,经蒸馏后使用.仪器装置如图4-1.A为500ml的短颈圆底烧瓶；B为水分测定管；C为直形冷凝管,外管长40cm.使用前,全部仪器应清洁,并置烘箱中烘干.测定时取样品适量（约相当于含水量1～4ml）,精密称定,置A瓶中,加甲苯约200ml,必要时加入玻璃珠数粒.将仪器各部分连接,自冷凝管顶端加入甲苯,至充满B管的狭细部分,将A瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度,使每秒钟馏出2滴.待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法,将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水粘附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置,使水分与甲苯完全分离（可加亚甲蓝粉末少许,使水染成蓝色,以便分离观察）.检读水量,改算成供试品中含有水分的百分数.
减压干燥法
适用于含有挥发性成分的贵重药品.减压干燥器的装置：取直径12cm左右的培养皿,加入新鲜五氧化二磷干燥剂适量,使铺成0.5～1cm的厚度,放入直径30cm的减压干燥器中.测定时取供试品2～4g,混合均匀.分取约0.5～1g,置已在供试品同样条件下干燥并称重的称瓶中,精密称定,打开瓶盖,放入上述减压干燥器中,减压至2.67kPa（20mmHg）以下持续半小时,室温放置24小时.在减压干燥器出口连接新鲜无水氯化钙干燥管,打开活塞,待内外压一致,关闭活塞,打开干燥器,盖上瓶盖,取出称瓶迅速精密称定重量,计算供试品中含有水分的百分数. 也可应用红外线干燥法和导电法测定水分含量,迅速而简便.
灰分测定
生药中灰分的来源,包括生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐,以及生药表面附着的不挥发性无机盐类,即总灰分.同一种生药,在无外来掺杂物时,一般都有一定的总灰分含量范围.规定生药的总灰分限度,对于保证生药的品质和纯净程度,有一定的意义.如果总灰分超过一定限度,表明掺有泥土 、砂石等无机物质.有些生药本身含有的无机物差异较大,尤其是含多量草酸钙结晶的生药,测定总灰分有时不足以说明外来无机物的存在,还需要测定酸不溶性灰分,即不溶于10%盐酸中的灰分.因生药所含的无机盐类（包括钙盐）大多可溶于稀盐酸中而除去,而来自泥沙等的硅酸盐类则不溶解而残留,故测定酸不溶性灰分能较准确地表明生药中是否有泥沙等掺杂及其含量. 1. 总灰分测定法 供测定样品须粉碎,使能通过二号筛,混合均匀后,称取样品2～3g（如需测定酸不溶性灰分,可取3～5g）,置炽灼至恒重的坩埚中,称定重量（准确至0.01g）,缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全碳化时,逐渐升高温度至500～600℃,使完全灰化并至恒重.根据残渣重量,计算供试品中含总灰分的百分数.如样品不易灰化,可将坩埚放冷,加热蒸馏水或10%硝酸铵溶液2ml,使残渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法灼炽,至坩埚内容物完全灰化. 2. 酸不溶性灰分测定法 取上项所得的灰分,在坩埚中加入稀盐酸10ml,用表面皿覆盖坩埚,置水浴上加热10分钟,表面皿用热蒸馏水5ml冲洗,洗液并入坩埚中,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用蒸馏水洗于滤纸上,并洗涤至洗液不显氯化物反应为止,滤渣连同滤纸移至同一坩埚中,干燥,炽灼至恒重.根据残渣重量,计算供试品中含酸不溶性灰分的百分数.
浸出物的测定
对于有效成分尚不明确或尚无精确定量方法的生药,一般可根据已知成分的溶解性质,选用水或其它适当溶剂为溶媒,测定一药中可溶性物质的含量,以示生药的品质.通常选用水,一定浓度的乙醇（或甲醇）、乙醚作浸出物测定.供测定的生药样品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀. 1. 水溶性浸出物测定 （1）冷浸法：取样品约4g,称定重量（准确至0.01g）,置250～300ml的锥形瓶中,精密加入水100ml,塞紧,冷浸,前6小时内时时振摇,再静置18小时,用干燥滤器迅速滤过,精密量取滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,以干燥品计算供试品中含水溶性浸出物的百分数. （2）热浸法：取样品约2～4g,称定重量（准确至0.01g）,置250～300ml的锥形瓶中,精密加入水50～100ml,塞紧,称定重量,静止1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时.放冷后,取下锥形瓶,塞紧,称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过.精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,以干燥品计算供试品中含水溶性浸出物的百分数. 2. 醇溶性浸出物测定 取适当浓度的乙醇或甲醇代替水为溶媒.照水溶性浸出物测定法进行（热浸法须在水浴上加热）. 3. 醚溶性浸出物测定 取样品2～4g,称定重量（准确至0.01g）,置于已恒重烧瓶的脂肪油抽出器中,用乙醚作溶剂,水浴加热4～6小时,放冷,以少量乙醚冲洗回流器,洗液接入蒸馏瓶中,低温蒸去乙醚,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量,以干燥品计算供试品中含醚溶性浸出物的百分数.
挥发油测定
适用于含较多量挥发油的生药.测定用的样品,一般须粉碎使能通过二号至三号筛,并混合均匀,仪器装置如图4-2.（注：装置中挥发油测定的支管分岔处应与基准线平行） 测定法 甲法：适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油.取样品适量（约相当于含挥发油0.5～1.0ml）,稳定重量（准确至0.01g）,置1000ml的烧瓶中,加水300～500ml（或适量）与玻璃珠数粒,振摇混合后,连接挥发油测定器与回流冷凝管.自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器（有0.1ml的刻度）的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸,并保持微沸约5小时,至测定器中油量不再增加,停止加热,放置片刻,开启测定器下端的活塞,将水缓缓放出,至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止.放置1小时以上,再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐,读取挥发油量,并计算供试品中含挥发油的百分数. 乙法：适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油.取水约300ml与玻璃珠数粒,置烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水便充满刻度部分,并溢流入烧瓶时为止,再用移液管加入二甲苯1ml,然后连接回流冷凝管.将烧瓶内容物加热至沸腾,并继续蒸馏,其速度以保持冷凝管的中部呈冷却状态为度,30分钟后,停止加热,放置15分钟以上,读取二甲苯的容积.然后照甲法自“取样品适量”起,依法测定,自油层量中减去二甲苯量,即为挥发油量,再计算供试品含有挥发油的百分数.
开办药房的注意事项
一 、注射用水
（一）注射用水的质量要求
注射用水是制备注射剂时首选的注射用溶剂 ，用量 ，范围最广 。注射用水的质量规格在《中国药典》2005年版中有严格 、具体的要求，必须严格执行 。检查项目有：酸碱度、氯化物 、硫酸盐 、钙盐、铵盐 、二氧化碳 、易氧化物、不挥发物及重金属等。此外 ，热原检查必须合格 。
（二）注射用水的制备
1 、蒸馏法制备注射用水：
原水预处理（滤过吸附法 、凝聚澄清法、石灰高锰酸钾法）
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制备纯水（离子交换法、电渗析法）
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制备注射用水（蒸馏法）
2 、反渗透法制备注射用水：
流程：进水→膜过滤（5μm）→一级泵→一级渗透器→二级泵→二级渗透器→纯水 。采用反渗透法制备的纯水能完全达到注射用水的标准 ，而且又比较经济。
3 、综合法：
自来水？细过滤器？电渗析装置或反渗透装置？阳离子树脂床？脱气塔？阴离子树脂床？混合树脂床？多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机？热贮水器（80°C）注射用水
（三）注射用水的贮存
不锈钢密闭容器。贮存不能超过24小时 。超过12个小时，需要处理 ，如80°C保温、65°C以上循环 、2-10°C冷藏 。
二 、注射用油
某些药物不溶于水而溶于油 ，又需制成注射剂；或者需要在体内缓慢释放而呈现长效作用时，可选用麻油、茶油 、花生油 、玉米油等植物油作溶剂。
（一）注射用油的质量要求
《中国药典》明确规定 。
（二）注射用油的精制方法
原因：一般植物油含有少量游离脂肪酸 ，色素、蛋白质等 ，贮存过程中受空气 、阳光与微生物的影响，会引起酸败变质 ，需要精制 。
1 、中和游离脂肪酸：
取植物油 ，测定酸值，根据测定结果加比计算量大20%～30%的氢氧化钠（或钾）。为此先将碱配成约18%～35%的溶液，另将油置蒸气夹层锅中 ，加入上述碱液并不断搅拌 ，缓缓升温至60℃～70℃，保持30分钟 ，静置过夜 ，取样测定油的酸值，降至0.3以下可以滤过 。
2、脱臭：滤过澄清的油 ，直接通蒸汽3-6小时 ，臭味挥发，油水分离 。
3 、脱水：脱臭后的油加入3%-5%的无水氯化钙或无水硫酸钠水 ，放置24小时后 ，除去脱水剂。
4 、脱色：取上述滤清的油液，在搅拌下加热至50℃ ，加入油量3%的活性白陶土及0.5%活性炭（两者用前须经160℃ ，烘烤1小时），继续加温至80℃，不断搅拌30分钟 ，静置过夜 。用板框压滤机滤过至油液完全澄明 。
5、灭菌：精制油应在150℃～160℃干热灭菌1～2小时后 ，备用。
（三）注射用油的贮存
避光密闭保存，避免接触空气、日光以及铁 、铜等金属 。防止氧化 、酸败 ，可加入抗氧剂（没食子酸丙酯、生育酚）增加稳定性 。
三 、注射用其他溶剂
难溶或不溶于水 、在水溶液中不稳定又不溶于油的药物 ，可选用非水溶剂制备注射剂。
1、乙醇
某些在水中溶解度小，或在水中不稳定 ，但在乙醇中能溶解且稳定的药物 ，如洋地黄苷等，可用乙醇作溶剂。毒性较小 。采用乙醇的浓度要适宜 ，既保证药物溶解 ，又应避免出现刺激性及其他毒副反应 。浓度超过10%时，肌内注射有疼痛感。
2 、甘油
利用它对许多药物具有较大溶解度的特性 ，常与乙醇 、丙二醇或水等合并作混合溶剂用 。一般不单独作注射溶剂 。常用量15%-20%。
3、丙二醇
丙二醇溶解范围广 ，常与注射用水配成不同浓度的复合溶剂使用，可供静脉和肌内注射 。而丙二醇水溶液有冰点下降特点，故可配制防冻注射剂 。
4 、聚乙二醇
浓度30% ，超过40%有溶血作用。
此外 ，油酸乙酯 、二甲基乙酸胺、乳酰胺 、乳酸乙酯 、二甲基亚砜、苯甲酸苄酯等，有时也作为注射溶剂之用 。
如果是加盟形式 ，我们需要事先考察品牌直营店数量和经营情况 ，可以反映出此项目的可行性 。
好的项目一定是经过市场检验的项目，直营店就是检验项目可行性的最好方式。直营店的成功运作 ，可以检验项目的商业模式的正确性、产品适合现阶段的消费潮流 、店铺运营可操作性强 。直营店的发展情况也客观显示了品牌的核心竞争力 。
好的项目直营店一定是标杆一样的存在：服务到位 、产品过硬、装修有吸引力 ，选址优异 、盈利能力超强，直营店如果不能做到以上几点 ，总部又要从哪里总结出成功经验教给加盟商呢？
判别标准：
考察总部是否拥有直营店及经营情况。
门店的经营 ，通常是按照一季度或者半年来交房租，一家直营店 ，在经营三个月后 ，如果没有找到盈利的希望，可能还会再坚持3个月，但是半年没有满足盈利 ，都会选择放弃 ，所以一家直营店持续经营长短，可以确定盈利的基础 ，可以肯定项目可行性。
开办药房的注意事项
一个品牌拥有的直营店越多 、直营店经营时间越长 ，积累的运营实践经验就相对越丰富 。
药店经营，不得不提到一些很关键的点：
一是要牢固树立“全心全意为参保人员 ”服务的理念 ，严格遵守《服务协议》 ，扎实做好售药服务工作；
二是从正规渠道进药，明码标价 ，账目清晰；
三是提供24小时刷卡售药服务；
四是明确个人账户支付范围 ，禁止重症慢性病患者串换药品；
五是从2019年元月1日起，食品、日用品等商品全部下架；
六是同时承担门诊重症慢性病定点的药店 ，要完善重症慢性病人员购药档案 。
虚假宣传被罚
2018年12月 ，浙江嘉兴一药店，因涉嫌虚假宣传被罚了120.56万元。
2018年4月，广东省高州一药店当事人因虚假宣传保健食品功能 ，被相关部门查处 。
根据历年来的案件总结 ，以及国家药监局相关要求，目前这些行为 ，均涉嫌虚假违法医药广告宣传 ，药店需注意 。
1.超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病 、适合所有症状以及治愈率的；
2.使用患者 、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈 ，以及冒用公众人物的形象和名义做宣传的；
3.夸大产品功效 ，宣传保健食品 、保健用品 、消毒产品具有治疗疾病作用的；
4.利用医药资讯专版、专题节目和新闻报道等形式，以专家讲座 、医学探秘 、患者讲述用药治病经历等方式 ，变相发布医药广告 ，推销医药产品与服务的；
5.未经卫生计生、食品药品监管和中医药管理部门审查或者核准，非法发布医疗、药品 、医疗器械 、保健食品广告的；
6.利用大众传播媒介发布处方药广告的；
7.其他违反广告管理法规的情形。
希望我的回答可以帮到你！
关于“生药鉴定的依据是什么？ ”这个话题的介绍 ，今天小编就给大家分享完了 ，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！
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